সিই সার্টিফিকেশন হল একটি বাধ্যতামূলক নিরাপত্তা সার্টিফিকেশন সিস্টেম যা ইইউ দ্বারা বাস্তবায়িত হয়। এটি "Conformité Européene" নামে পরিচিত এবং এর মূল উদ্দেশ্য হল EU বাজারে পণ্যগুলি স্বাস্থ্য, নিরাপত্তা এবং পরিবেশ সুরক্ষার জন্য মৌলিক প্রয়োজনীয়তাগুলি মেনে চলা নিশ্চিত করা। ইইউ-এর 27টি সদস্য রাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় মুক্ত বাণিজ্য এলাকার 4টি দেশে আইনত প্রবেশের জন্য পণ্যগুলির জন্য এটি একটি প্রয়োজনীয় শর্ত। পণ্য প্রযুক্তিগত পরামিতি, গুণমান নিয়ন্ত্রণ, এবং ঝুঁকি প্রতিরোধের জন্য উচ্চ প্রয়োজনীয়তা সহ শংসাপত্রের মানগুলি কঠোর। Lysun এই সার্টিফিকেশন প্রাপ্ত পণ্য কঠোর পণ্য পরীক্ষা, ঝুঁকি মূল্যায়ন, এবং প্রযুক্তিগত নথি পর্যালোচনার মধ্য দিয়ে গেছে, সম্পূর্ণরূপে পণ্য গবেষণা এবং উন্নয়ন, উৎপাদন, এবং উৎপাদনে কোম্পানির অসামান্য ক্ষমতা প্রদর্শন করে।
একটি উচ্চ-প্রযুক্তিগত বায়োফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজ যা ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিএজেন্ট এবং সম্পর্কিত যন্ত্রগুলির গবেষণা, উৎপাদন এবং বিক্রয়ে বিশেষজ্ঞ, Lysun বহু বছর ধরে IVD ক্ষেত্রে গভীরভাবে নিযুক্ত রয়েছে৷ মূল R&D দলের সদস্যদের POCT পণ্যের উন্নয়নে 8 বছরের বেশি অভিজ্ঞতা রয়েছে। তারা সবসময় কঠোরভাবে একটি উচ্চ মানের পণ্য মান নিয়ন্ত্রণ. তাদের পণ্যগুলি EN ISO 13485:2016 গুণমান পরিচালন সিস্টেম সার্টিফিকেশন এবং রক্তের গ্লুকোজ মনিটর, লিপিড বিশ্লেষক এবং সংক্রামক রোগের পরীক্ষাগুলির মতো কভার বিভাগগুলি পাস করেছে এবং হোম সেলফ-পরীক্ষা, ক্লিনিকাল বায়োকেমিস্ট্রি এবং অন্যান্য ক্ষেত্রে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়৷ এই প্রথম সিই শংসাপত্রের অধিগ্রহণ শুধুমাত্র ইইউ দ্বারা Lysun এর পণ্যের শক্তি এবং সম্মতি ক্ষমতার একটি প্রামাণিক স্বীকৃতি নয়, এটি কোম্পানির জন্য আন্তর্জাতিক বাজারের বাধা ভেঙ্গে এবং বৈশ্বিক প্রতিযোগিতায় অংশগ্রহণের একটি গুরুত্বপূর্ণ সুযোগ।
Lysun দায়িত্বে থাকা প্রাসঙ্গিক ব্যক্তির মতে, এই শংসাপত্র প্রক্রিয়াটি প্রাসঙ্গিক EU নির্দেশাবলী এবং সুরেলা মান অনুযায়ী কঠোরভাবে সম্পাদিত হয়েছিল। দলটি পণ্যের বিবরণ, নকশা অঙ্কন, ঝুঁকি মূল্যায়ন প্রতিবেদন, পরীক্ষার প্রতিবেদন এবং অন্যান্য মূল উপকরণ সহ প্রযুক্তিগত নথিগুলি সাবধানতার সাথে প্রস্তুত করেছে। তারা সক্রিয়ভাবে সার্টিফিকেশন এজেন্সির সাথে পর্যালোচনা এবং পরীক্ষার পুরো প্রক্রিয়াটি সম্পূর্ণ করতে সহযোগিতা করেছে। অবশেষে, সার্টিফিকেশন সফলভাবে পাস হয়েছে. দায়িত্বপ্রাপ্ত ব্যক্তি বলেছেন যে প্রথম সিই সার্টিফিকেট অর্জন কোম্পানির বিশ্বায়ন কৌশলের একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক। এটি ব্র্যান্ডের আন্তর্জাতিক প্রভাবকে আরও বাড়াবে এবং ইউরোপে পণ্যের বাজার সম্প্রসারণের জন্য একটি শক্ত ভিত্তি স্থাপন করবে।
ভবিষ্যতের দিকে তাকিয়ে, Lysun এই প্রথম CE সার্টিফিকেশনকে পণ্য গবেষণা এবং উন্নয়ন এবং গুণমান উন্নয়নকে আরও গভীর করার এবং বিশ্বব্যাপী সম্প্রসারণ কৌশলকে ত্বরান্বিত করার একটি সুযোগ হিসেবে গ্রহণ করবে। কোম্পানি স্পষ্টভাবে বলেছে যে এটি প্রতিষ্ঠিত পরিকল্পনা অনুযায়ী অন্যান্য মূল পণ্যের সিই সার্টিফিকেশন কাজকে স্থিরভাবে এগিয়ে নিয়ে যাবে। আশা করা হচ্ছে যে 2026 সালের শেষ নাগাদ, কোম্পানির পোর্টফোলিওর অধীনে অন্যান্য সমস্ত ধরণের ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক পণ্যগুলি তাদের CE সার্টিফিকেশন সম্পন্ন করবে, মূল পণ্য লাইনের জন্য EU বাজারের সম্পূর্ণ কভারেজ অর্জন করবে। এটি আন্তর্জাতিক বাজারের অঞ্চলকে আরও প্রসারিত করবে, ভিট্রো ডায়াগনস্টিক পণ্য এবং পরিষেবাগুলিতে গ্রাহকদের উচ্চতর-গুণমান এবং আরও কমপ্লায়েন্ট প্রদান করবে এবং চীনা উত্পাদনকে বিশ্বব্যাপী যেতে সাহায্য করবে৷