উচ্চ গতির হোম ইউজ কোভিড অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট

পরীক্ষার সীমাবদ্ধতা

1. হোম ইউজ কোভিড-19 অ্যান্টিজেন র‍্যাপিড টেস্ট ডিভাইস (কলয়েডাল গোল্ড) ভিট্রোডায়াগনিস্টিক ব্যবহারের জন্য, এবং শুধুমাত্র কোভিড-19 অ্যান্টিজেনের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করা উচিত।

2. এই পরীক্ষাটি শুধুমাত্র কোভিড-19 থেকে প্রোটিন সনাক্তকরণের জন্য অনুমোদিত হয়েছে, অন্য কোনো ভাইরাস বা প্যাথোজেনের জন্য নয়।

3. হোম ইউজ COVID{0}} ভাইরাস ব্যতীত অন্যান্য অণুজীব দ্বারা সৃষ্ট শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণের এটিওলজি এই পরীক্ষার মাধ্যমে প্রতিষ্ঠিত হবে না। কোভিড-19 অ্যান্টিজেন র‍্যাপিড টেস্ট ডিভাইস (কলোয়েডাল গোল্ড) কার্যকরী এবং অ-কার্যকর উভয়ই COVID-19 কণা সনাক্ত করতে সক্ষম। কোভিড-19 অ্যান্টিজেন র‍্যাপিড টেস্ট ডিভাইস (কলোইডালগোল্ড) এর কার্যকারিতা অ্যান্টিজেন লোডের উপর নির্ভর করে এবং একই নমুনাতে পরিচালিত PCR-এর সাথে সম্পর্কযুক্ত নাও হতে পারে।

4. পরীক্ষার ফলাফল নেতিবাচক হলে এবং ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি অব্যাহত থাকলে, অন্যান্য ক্লিনিকাল পদ্ধতি ব্যবহার করে অতিরিক্ত পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয়। একটি নেতিবাচক ফলাফল যে কোনও সময়ে হোম ইউজ কোভিড-19 ভাইরাল অ্যান্টিজেন পরিদর্শনের উপস্থিতি অস্বীকার করে না, কারণ সেগুলি পরীক্ষার ন্যূনতম সনাক্তকরণ স্তরের নীচে উপস্থিত হতে পারে। সমস্ত ডায়াগনস্টিক পরীক্ষার মতো, সমস্ত ক্লিনিকাল এবং পরীক্ষাগার ফলাফলগুলি মূল্যায়ন করার পরেই একটি নিশ্চিত নির্ণয় একজন চিকিত্সক দ্বারা করা উচিত।

5. বাড়িতে ব্যবহার করা COVID-19 অ্যান্টিজেন র‍্যাপিড টেস্ট ডিভাইস (কলয়েডাল গোল্ড) পিসিআর সনাক্তকরণ বা নিশ্চিতকরণের জন্য প্রমাণিত হয়নি।

6. অপর্যাপ্ত বা অনুপযুক্ত নমুনা সংগ্রহ মিথ্যা নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল দিতে পারে।

7. শিশুরা প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় দীর্ঘ সময়ের জন্য ভাইরাস ছড়ায়, যার ফলে প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের মধ্যে সংবেদনশীলতার পার্থক্য হতে পারে।

8. ইতিবাচক এবং নেতিবাচক ভবিষ্যদ্বাণীমূলক মানগুলি ব্যাপকতার উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল। ভুয়া ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল কম COVID কার্যকলাপের সময়কালে বেশি সম্ভাবনা থাকে যখন প্রকোপ মাঝারি থেকে কম হয়।

9. সংক্রমণের তীব্র পর্যায়ে অ্যান্টিজেন সাধারণত উপরের শ্বাসযন্ত্রের নমুনায় সনাক্ত করা যায়। ইতিবাচক ফলাফলগুলি ভাইরাল অ্যান্টিজেনের উপস্থিতি নির্দেশ করে, তবে সংক্রমণের অবস্থা নির্ধারণের জন্য রোগীর ইতিহাস এবং অন্যান্য ডায়াগনস্টিক তথ্যের সাথে ক্লিনিকাল পারস্পরিক সম্পর্ক প্রয়োজন। ইতিবাচক ফলাফলগুলি ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ বা অন্যান্য ভাইরাসের সাথে সহ-সংক্রমণকে অস্বীকার করে না। সনাক্ত করা এজেন্ট রোগের নির্দিষ্ট কারণ নাও হতে পারে।

10. নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলগুলি অন্যান্য নন-SARSভাইরাল বা ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের ক্ষেত্রে শাসন করার উদ্দেশ্যে নয়।

11. নেতিবাচক ফলাফল, পাঁচদিনের পরে লক্ষণ শুরু হওয়া রোগীদের থেকে অনুমানমূলক হিসাবে বিবেচনা করা উচিত এবং রোগীর পরিচালনার জন্য প্রয়োজন হলে একটি আণবিক পরীক্ষা দিয়ে নিশ্চিতকরণ করা উচিত।

12. যদি নির্দিষ্ট SARS ভাইরাস এবং স্ট্রেনের পার্থক্যের প্রয়োজন হয়, রাজ্য বা স্থানীয় জনস্বাস্থ্য বিভাগের সাথে পরামর্শ করে অতিরিক্ত পরীক্ষা করা প্রয়োজন।
    

ফলাফলের ব্যাখ্যা

ধনাত্মক (প্লাস): লাল ব্যান্ডগুলি 15 থেকে 30 মিনিটের মধ্যে T এবং C লাইন উভয়েই উপস্থিত হয়। একটি সাদা ব্যান্ড এ

টি লাইনটিকে নেতিবাচক ফলাফল হিসাবে বিবেচনা করা উচিত।

নেতিবাচক(-): একটি লাল ব্যান্ড C লাইনে প্রদর্শিত হয় যখন 15 থেকে 30 এর মধ্যে T লাইনে কোন লাল ব্যান্ড উপস্থিত হয় না

নমুনা লোড করার কয়েক মিনিট পরে।

অবৈধ: যতক্ষণ পর্যন্ত সি লাইনে কোনও লাল ব্যান্ড উপস্থিত না হয়, এটি নির্দেশ করে যে পরীক্ষার ফলাফলটি অবৈধ,

এবং অন্য পরীক্ষার কার্ড দিয়ে নমুনা পুনরায় পরীক্ষা করা উচিত।

মান নিয়ন্ত্রণ

অভ্যন্তরীণ পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষা অন্তর্ভুক্ত করা হয়. নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে একটি রঙিন ব্যান্ডঅ্যাপারিং (C) একটি অভ্যন্তরীণ ইতিবাচক পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে বিবেচিত হয়, যা পর্যাপ্ত নমুনার পরিমাণ এবং সঠিক পদ্ধতিগত কৌশল নিশ্চিত করে।

সনদপত্র

লাইসানকে মহামারী বিরোধী পণ্য রপ্তানির জন্য চীনা বাণিজ্য মন্ত্রণালয়ের "সাদা তালিকা" সদস্যপদ দেওয়া হয়েছে। বর্তমানে, লিসান কোভিড-19 অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট ডিভাইস জার্মানি, ফ্রান্স, ইতালি, সুইজারল্যান্ড, স্লোভাকিয়া, চেক, ইন্দোনেশিয়া, থাইল্যান্ড, মালয়েশিয়া ইত্যাদি সহ অনেক দেশে নিবন্ধিত হয়েছে এবং জাতীয় ল্যাবে ক্লিনিকাল বৈধতা পাস করেছে। জার্মানি, সুইজারল্যান্ড, মালয়েশিয়া ইত্যাদি

সনাক্তকরণের সীমা (LOD)

বাড়িতে ব্যবহারের পণ্যের সর্বনিম্ন সনাক্তকরণ সীমা হল 150 TCID50/m

বিঃদ্রঃ:

এটি এমন সুযোগ বোঝার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে যে প্রকৃতপক্ষে করোনভাইরাস আছে এমন ব্যক্তির জন্য একটি পরীক্ষা ইতিবাচক ফলাফল দেবে; ﹩ : এটি বোঝার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে যে একটি পরীক্ষা এমন একজনের জন্য নেতিবাচক ফলাফল দেবে যার করোনভাইরাস নেই; *: এটি বোঝার সুযোগ বোঝার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে যে একটি পরীক্ষা এমন একজনের জন্য সঠিক ফলাফল দেবে যার আসলেই করোনভাইরাস আছে বা নেই; SARS-CoV-2 ভেরিয়েন্টের জন্য: 5 SARS-CoV-2 ভ্যারিয়েন্ট ওমিক্রন এবং ডেল্টা নমুনাগুলি যথাক্রমে ক্লিনিকাল পারফরম্যান্স স্টাডিতে যাচাই করা হয়েছিল। পরীক্ষার ফলাফল নিম্নরূপ তালিকাভুক্ত করা হয়েছে: বৈকল্পিক ওমিক্রনের আপেক্ষিক সংবেদনশীলতা: 5/5=99.99 শতাংশ (47.82 শতাংশ -100৷{11}} শতাংশ )ভেরিয়েন্ট ডেল্টার আপেক্ষিক সংবেদনশীলতা: 5/{13 }}.99 শতাংশ (47.82 শতাংশ -100৷{18}} শতাংশ )

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন .

HANGZHOU LYSUN বায়োটেকনোলজি কো., LTD. ৬ষ্ঠ তলা, ৬ষ্ঠ বিল্ডিং, নং ৯৫ বিনওয়েন রোড, জিক্সিং স্ট্রিট, বিনজিয়াং জেলা, হ্যাংঝো, ঝেজিয়াং, চীন।